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YY 0899-2020醫(yī)用微波消融針檢測(cè)方案

2025-08-06 10:17
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原標(biāo)題：YY 0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求

醫(yī)用微波設(shè)備附件：為完成治療目的,與醫(yī)用微波設(shè)備配合使用的附件,通常包括輸出線纜及連接器、應(yīng)用器、測(cè)溫附件、冷卻糾件等。

醫(yī)用微波消融針是一種用于微波消融治療的醫(yī)療器械，在 B 超、CT 等影像設(shè)備的引導(dǎo)下，將微波消融針直接穿刺到病灶位置，針尖發(fā)射微波，組織內(nèi)極性分子

在微波能量的作用下產(chǎn)生高速運(yùn)動(dòng)并相互摩擦，使組織內(nèi)溫度迅速升至 60°C 以上，蛋白質(zhì)變性，細(xì)胞發(fā)生不可逆壞死，進(jìn)而達(dá)到治療目的。

今日普創(chuàng)小編著重講解Paratronix普創(chuàng)科技依據(jù)YY 0899-2020《醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)微波消融針穿刺力、剛性、韌性、針頭連接牢固度的

測(cè)試方法研發(fā)的相關(guān)儀器。

1、穿刺力測(cè)試：

普創(chuàng)科技PMT-C醫(yī)用微波消融針穿刺力測(cè)試儀采用進(jìn)口品牌高精度傳感器，測(cè)試結(jié)果精確穩(wěn)定，使用純度不低于99.5%、厚度為0.05mm±0.002mm、抗拉度不少于3

kg/mm'、延伸率不小于3%的軟性鋁箔進(jìn)行試驗(yàn),可精確記錄穿刺力峰值，確保測(cè)試結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)4.4.2的要求。

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2、剛性測(cè)試：

普創(chuàng)科技PMT-100N醫(yī)用消融針剛性測(cè)試儀，使用工裝火持附件手柄端,在頭端方向離火持部位10cm處,以不小于1mm/min的速度乖直施加壓力,直到達(dá)到1N并保持不

動(dòng),記錄測(cè)試壓頭相對(duì)于附件初始位置的下壓位移,完全符合 1.4.3的要求。確保撓度值滿(mǎn)足表1的要求。其高穩(wěn)定性和重復(fù)性，為附件剛性性能的驗(yàn)證提供了堅(jiān)實(shí)保障。

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3、韌性測(cè)試：

按5.4.3試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn)，普創(chuàng)科技PMT-100N醫(yī)用消融針韌性測(cè)試儀,施力達(dá)1N之后釋放加載,繼續(xù)以相同速度反向施加壓力,達(dá)到IN之后釋放加載。反復(fù)上述加載20次

，儀器配備高精度傳感器，確保針桿在測(cè)試后無(wú)斷裂現(xiàn)象，滿(mǎn)足臨床使用中對(duì)附件韌性的高要求。

針管剛性韌性.jpg

4、針頭連接牢固度測(cè)試：

普創(chuàng)科技ETT-A微波消融針針頭連接牢固度測(cè)試儀完全符合4.4.5要求，可施加標(biāo)準(zhǔn)表2規(guī)定的軸向拉力（如直徑≥1.9 mm的針頭承受10 N拉力）。其精準(zhǔn)的力學(xué)測(cè)量系統(tǒng)和自動(dòng)

化測(cè)試流程，確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠，助力制造商驗(yàn)證附件的連接穩(wěn)定性。

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PMTC微波消融針穿刺力測(cè)試儀、PMT-100N微波消融針剛性測(cè)試儀、PMT-100N微波消融針韌性測(cè)試儀、ETT-A微波消融針針頭連接牢固度測(cè)試儀是依據(jù)《YY 0899-2020 醫(yī)用微波設(shè)備附件

的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的專(zhuān)業(yè)測(cè)試設(shè)備，用于評(píng)估醫(yī)用微波消融針的物理性能、機(jī)械性能及安全性能，確保其符合臨床應(yīng)用要求。更多檢測(cè)儀器歡迎來(lái)電咨詢(xún)。


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